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痛块消口服液的质量标准研究
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| 篇名： | 痛块消口服液的质量标准研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：建立痛块消口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中夏枯草、拳参进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中吗啡的含量：色谱柱为Kromsail C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（15 ∶ 85，V/V）（每100 mL加庚烷磺酸钠0.1 g），流速为1.0 mL/min，检测波长为220 nm，柱温为25 ℃，进样量为10 μL。结果：夏枯草、拳参的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。吗啡检测质量浓度线性范围为15.13～242.08 μg/mL（r＝0.999 9）；精密度、重复性、稳定性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为97.80％～102.10％（RSD＝1.57％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于痛块消口服液的质量控制。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish the quality standard for Tongkuaixiao oral liquid. METHODS： TLC was used for the qualitative identification of Prunella vulgaris and Polygonum bistorta in the preparation； HPLC was used for the content determination of morphine： the column was Kromsail C18 with mobile phase of acetonitrile-0.1％ phosphoric acid （15 ∶ 85，V/V） （each 100 mL added sodium heptanesulfonate 0.1 g） at a flow rate of 1.0 mL/min， detection wavelength was 220 nm， column temperature was 25 ℃， and injection volume was 10 μL. RESULTS： The TLC spots of P. vulgaris and P. bistorta were clear and well-separated， negative control without interference. The linear range of morphine was 15.13-242.08 μg/mL（r＝0.999 9）； RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 2.0％； recovery was 97.80％-102.10％ （RSD＝1.57％，n＝6）. CONCLUSIONS： The establish standard can be used for the quality control of Tongkuaixiao oral liquid. |
| 期刊： | 2017年第28卷第3期 |
| 作者： | 梁莹莹，张淑君，赫军，张丹，刘晓，王晓星，马秉智 |
| AUTHORS： | LIANG Yingying，ZHANG Shujun，HE Jun，ZHANG Dan，LIU Xiao，WANG Xiaoxing，MA Bingzhi |
| 关键字： | 痛块消口服液；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准；吗啡 |
| KEYWORDS： | Tongkuaixiao oral liquid； TLC； HPLC； Quality standard； Morphine |
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