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抗骨增生片的质量标准提高研究
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| 篇名： | 抗骨增生片的质量标准提高研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：完善和提高抗骨增生片的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中骨碎补、淫羊藿、鸡血藤进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中毛蕊花糖苷和淫羊藿苷的含量：色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.1％甲酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为270 nm（淫羊藿苷）、334 nm（毛蕊花糖苷），柱温为25 ℃，进样量为10 μL。结果： 骨碎补、淫羊藿、鸡血藤的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。毛蕊花糖苷、淫羊藿苷检测进样量线性范围分别为0.018 8～1.88 μg（r＝0.999 9）、0.107～2.14 μg（r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为100.2％～105.0％（RSD＝1.6％，n＝9）、96.2％～99.5％（RSD＝1.4％，n＝9）。结论：该标准能更加有效地控制抗骨增生片的质量。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To develop and improve the quality standard for Kanggu zengsheng tablet. METHODS： TLC was used for the qualitative identification of Drynaria fortunei， Epimedii Folium and Spatholobus suberectus； HPLC was used for the contents determination of icariin and acteoside： the column was Diamonsil C18 with mobile phase of acetonitrile-0.1％ formic acid solution （gradient elution） at a flow rate of 1.0 mL/min； detection wavelength was 270 nm for icariin and 334 nm for acteoside， Cdumn temperature was 25 ℃，and the injection volume was 10 μL. RESULTS： The TLC spots of D. fortunei， Epimedii Folium and S. suberectus were clear and well separated， negative control without interference. The linear range was 0.018 8-1.88 μg for acteoside （r＝0.999 9） and 0.107-2.14 μg for icariin （r＝0.999 9）； RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 2.0％；recoveries were 100.2％-105.0％（RSD＝1.6％，n＝9） and 96.2％-99.5％（RSD＝1.4％，n＝9）. CONCLUSIONS： The improved standard can more effectively control the quality of Kanggu zengsheng tablet. |
| 期刊： | 2017年第28卷第6期 |
| 作者： | 陈希，万林春，张文婷 |
| AUTHORS： | CHEN Xi，WAN Linchun，ZHANG Wenting |
| 关键字： | 抗骨增生片；柚皮苷；淫羊藿苷；毛蕊花糖苷；鸡血藤；薄层色谱法；高效液相色谱法 |
| KEYWORDS： | Kanggu zengsheng tablet； Naringin； Icariin； Acteoside； Spatholobus suberectus； TLC； HPLC |
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