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改进HPLC法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体
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| 篇名： | 改进HPLC法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：改进高效液相色谱法测定雷替曲塞原料药中的光学异构体。方法：对色谱柱、流动相和进样量进行改进，改进后的色谱柱为CHIRALPAK AD-H，流动相为正己烷-无水乙醇-三氟乙酸（70 ∶ 30 ∶ 0.1，V/V/V），进样量为100 μL，流速为1.0 mL/min，检测波长为226 nm，柱温为35 ℃。结果：光学异构体检测进样量线性范围为99.68～398.7 ng（r＝0.999 9）；定量限为4.945 ng，检测限为1.648 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％；加样回收率为99.43％～100.14％（RSD＝0.25％，n＝9）。结论：改进后的方法简便、准确、灵敏度高、重复性好，可用于测定雷替曲塞原料药中的光学异构体。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To improve HPLC method for determining optical isomers in raltitrexed raw material. METHODS： After improved， the column was CHIRALPAK AD-H with mobile phase consisted of n-hexane-anhydrous ethanol-trifluoroacetate （70 ∶ 30 ∶ 0.1，V/V/V）. The sample size was 100 μL. The flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was set at 226 nm， and column temperature was 35 ℃. RESULTS： The linear range of optical isomers was 99.68-398.7 ng（r＝0.999 9）. The quantitation limit was 4.945 ng， and detection limit was 1.648 ng. RSDs of precision， stability and reproducibility tests were all lower than 1.0％； the recoveries ranged 99.43％-100.14％（RSD＝0.25％，n＝9）. CONCLUSIONS： The optimized method is simple， accurate， sensitive and reproducible， which can be used for the determination of optical isomers in raltitrexed raw material. |
| 期刊： | 2017年第28卷第30期 |
| 作者： | 戴蓉，徐家根，刁岩忠 |
| AUTHORS： | DAI Rong，XU Jiagen，DIAO Yanzhong |
| 关键字： | 雷替曲塞原料药；光学异构体；高效液相色谱法；方法改进 |
| KEYWORDS： | Raltitrexed raw material；Optical isomers；HPLC；Method improvement |
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