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基于Auto·Blend Plus技术的HPLC法同时测定抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分的含量
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| 篇名： | 基于Auto·Blend Plus技术的HPLC法同时测定抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分的含量 |
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| 摘要： | 目的：建立同时测定抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分含量的方法。方法：采用高效液相色谱法，工作站为ACQUITY Arc系统的Auto·Blend Plus软件，色谱柱为Discovery® HS F5-5，流动相为酸混合液-碱混合液-甲醇-0.3％三乙胺（梯度洗脱），流速为1.0 mL/min，检测波长为270 nm（对乙酰氨基酚、水杨酰胺、马来酸氯苯那敏、盐酸曲普利啶）、299 nm（乙酰水杨酸），柱温为35 ℃，进样量为20 μL。结果：对乙酰氨基酚、水杨酰胺、乙酰水杨酸、马来酸氯苯那敏、盐酸曲普利啶检测质量浓度线性范围分别为26～411 μg/mL（r＝0.999 6）、16～254 μg/mL（r＝0.999 8）、16～748 μg/mL（r＝0.998 1）、35～565 μg/mL（r＝0.999 8）、25～404 μg/mL（r＝0.999 7）；定量限分别为3.6、3.1、4.0、9.6、6.3 μg/mL，检测限分别为1.9、1.3、1.4、2.9、2.3 μg/mL；中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2％；加样回收率分别为100.0％～102.0％（RSD＝0.59％，n＝9）、95.2％～101.0％（RSD＝1.55％，n＝9）、96.2％～99.9％（RSD＝1.24％，n＝9）、96.2％～101.5％（RSD＝1.57％，n＝9）、96.3％～98.9％（RSD＝0.83％，n＝9）；耐用性试验的RSD均小于3％。结论：该方法操作简便、准确，精密度、稳定性、重复性、耐用性好，可用于抗感冒复方制剂中5种不同酸碱性成分含量的同时测定。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish the method for simultaneous contents determination of 5 kinds of acid and alkaline componentsin anti-cold compound preparation. METHODS： HPLC method was adopted. The workstation was Auto·Blend Plus software of ACQUITY Arc system. The determination was performed on Discovery® HS F5-5 column with mobile phase consisted of acid mixture-base mixture-methanol-0.3％ triethylamine （gradient elution） at the flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelengths were set at 270 nm （acetaminophen，salicylamide，chlorphenamine maleate，triprolidine hydrochloride） and 299 nm （aspirin）. The column temperature was 35 ℃，the sample size was 20 μL. RESULTS： The linear ranges of acetaminophen，salicylamide，acetylsalicylic acid，chlorphenamine maleate，triprolidine hydrochloride were 26-411 μg/mL（r＝0.999 6）， 16-254 μg/mL（r＝0.999 8）， 16-748 μg/mL（r＝0.998 1）， 35-565 μg/mL（r＝0.999 8） and 25-404 μg/mL（r＝0.999 7），respectively. LOQ were 3.6， 3.1， 4.0， 9.6， 6.3 μg/mL； LOD were 1.9， 1.3， 1.4， 2.9， 2.3 μg/mL， respectively. RSDs of intermediate precision， stability and reproducibility tests were all lower than 2％. Average recoveries were 100.0％-102.0％（RSD＝0.59％，n＝9）， 95.2％-101.0％（RSD＝1.55％，n＝9）， 96.2％-99.9％（RSD＝1.24％，n＝9）， 96.2％-101.5％（RSD＝1.57％，n＝9）， 96.3％-98.9％（RSD＝0.83％，n＝9）， respectively. RSDs of durability tests were lower than 3％. CONCLUSIONS： The method is simple， accurate， precise， stable， reproducible and durable， and can be used for simultaneous contents determination of 5 kinds of acid and alkaline components in anti-cold compound preparation. |
| 期刊： | 2018年第29卷第20期 |
| 作者： | 李欣，顾王文，李金丰，张志文，孙考祥 |
| AUTHORS： | LI Xin，GU Wangwen，LI Jinfeng，ZHANG Zhiwen，SUN Kaoxiang |
| 关键字： | Auto·Blend Plus技术；ACQUITY Arc系统；高效液相色谱法；对乙酰氨基酚；水杨酰胺；乙酰水杨酸；马来酸氯苯那敏；盐酸曲普利啶；含量测定 |
| KEYWORDS： | Auto·Blend Plus method； ACQUITY Arc system； HPLC； Acetaminophen； Salicylamide； Acetylsalicylic acid； Chlorphenamine maleate； Triprolidine hydrochloride； Content determination |
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