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阿普斯特治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的Meta分析
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| 篇名： | 阿普斯特治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的Meta分析 |
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| 摘要： | 目的：系统评价阿普斯特治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性。方法：计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、维普、中国知网、中国生物医学文献数据库，收集阿普斯特或阿普斯特联合其他药物（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗中重度斑块状银屑病的随机对照试验（RCT），筛选文献，提取资料后按Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项研究，共计2 332例患者。Meta分析结果显示，试验组患者银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI ）下降 75％（PASI 75％）例数[OR＝6.44，95％CI（4.90，8.45），P＜0.000 01]、PASI 90％例数[OR＝8.13，95％CI（4.65，14.22），P＜0.000 01]、疾病严重度静态测量（sPGA）0或1例数 [OR＝3.89，95％CI（3.00，5.05），P＜0.000 01]、不良反应发生率[OR＝1.87，95％CI（1.44，2.43），P＜0.000 01]均显著多于或高于对照组。按试验组阿普斯特的不同剂量进行亚组分析，结果显示，试验组中使用20 mg PASI 75％例数[OR＝4.72，95％CI（2.77，8.05），P＜0.000 01]、30 mg PASI 75％例数[OR＝7.05，95％CI（5.13，9.69），P＜0.000 01]、20 mg PASI 90％例数[OR＝4.27，95％CI（1.80，10.09），P＝0.001]、30 mg PASI 90％例数[OR＝11.11，95％CI（5.27，23.43），P＜0.000 01]、20 mg sPGA 0或1例数[OR＝2.82，95％CI（1.51，5.26），P＝0.001]、30 mg sPGA 0或1例数 [OR＝4.13，95％CI（3.10，5.50），P＜0.000 01]、30 mg不良反应发生率[OR＝1.94，95％CI（1.51，2.49），P＜0.000 01] 均显著多于或高于对照组。两组患者严重不良反应发生率[OR＝1.27，95％CI（0.77，2.07），P＝0.35]、不良反应导致退出患者例数[OR＝1.48，95％CI（1.00，2.20），P＝0.05] 比较，差异均无统计学意义。结论：阿普斯特治疗中重度斑块状银屑病的疗效较好，且呈剂量依赖性；该药可提高患者的生活质量，但会增加其不良反应发生的风险。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To evaluate the efficacy and safety of apremilast in the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis systematically. METHODS： Retrieved from PubMed， Embase， Cochrane Library， VIP， CNKI and CBM， RCTs about apremilast or apremilast combined with other drugs （trial group） versus placebo （control group） in the treatment of moderate- to-severe plaque psoriasis were collected. Meta-analysis was conducted by using Rev Man 5.3 statistical software after literature screening， data extraction and quality evaluation with bias risk evaluation tool of Cochrane System Evaluator Manual 5.1.0. RESULTS： Totally 7 studies were included， involving 2 332 patients. Results of Meta-analysis showed that case number of psoriasis assessment and severity index （PASI） decreased by 75％ （PASI 75％） [OR＝6.44，95％CI（4.90，8.45），P＜0.000 01]， PASI 90％ [OR＝8.13， 95％CI（4.65， 14.22）， P＜0.000 01] and sPGA 0 or 1 [OR＝3.89，95％CI（3.00，5.05），P＜0.000 01]， the incidence of ADR [OR＝1.87，95％CI（1.44，2.43）， P＜0.000 01] in trial group were significantly more or higher than control group. Subgroup analysis by apremilast dose showed that case number of 20 mg PASI 75％ [OR＝4.72，95％CI（2.77，8.05），P＜0.000 01]， 30 mg PASI 75％ [OR＝7.05，95％CI（5.13，9.69），P＜0.000 01]， 20 mg PASI 90％ [OR＝4.27，95％CI（1.80，10.09），P＝0.001]， 30 mg PASI 90％ [OR＝11.11，95％CI（5.27，23.43），P＜0.000 01]， 20 mg sPGA 0 or 1 [OR＝2.82，95％CI（1.51，5.26），P＝0.001]， 30 mg sPGA 0 or 1 [OR＝4.13，95％CI（3.10，5.50），P＜0.000 01]， the incidence of 30 mg ADR [OR＝1.94，95％CI（1.51，2.49），P＜0.000 01] in trial group were significantly more or higher than control group. There was no statistical significance in the incidence of serious ADR [OR＝1.27，95％CI（0.77，2.07），P＝0.35] or case number of ADR leading to withdrawal [OR＝1.48，95％CI（1.00，2.20），P＝0.05] between 2 groups. CONCLUSIONS： Apremilast is effective for moderate-to-severe plaque psoriasis in dose-dependent manner and improve the quality of life， but increase the incidence of ADR. |
| 期刊： | 2019年第30卷第10期 |
| 作者： | 高珊，钟建桥，钟志容，李世琴，张富勇，王述蓉 |
| AUTHORS： | GAO Shan，ZHONG Jianqiao，ZHONG Zhirong，LI Shiqin，ZHANG Fuyong，WANG Shurong |
| 关键字： | 阿普斯特；中重度斑块状银屑病；疗效；安全性；Meta分析 |
| KEYWORDS： | Apremilast； Moderate-to-severe plaque psoriasis； Efficacy； Safety； Meta-analysis |
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