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一测多评法同时测定芒果止咳片中6种药效成分的含量
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| 篇名： | 一测多评法同时测定芒果止咳片中6种药效成分的含量 |
| TITLE： | Simultaneous Determination of 6 Medicinal Components in Mango Zhike Tablets by Quantitative Analysis of Multi-components by Single Marker Method |
| 摘要： | 目的：建立同时测定芒果止咳片中没食子酸、原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为PhenomenexGeminiC18，流动相为0.1％磷酸水溶液-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0mL/min，检测波长为258nm，柱温为30℃，进样量为5μL。以没食子酸为内参物，计算原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷的相对校正因子，并将一测多评法与外标法测定结果进行比较。结果：没食子酸、原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷和异槲皮苷检测质量浓度的线性范围分别为45.75～1830μg/mL（r＝0.9999）、2.525～101.0μg/mL（r＝0.9999）、65.33～2613μg/mL（r＝0.9996）、9.058～362.3μg/mL（r＝0.9999）、3.885～155.4μg/mL（r＝0.9999）、1.870～74.8μg/mL（r＝0.9999）；定量限分别为0.571、0.643、1.053、0.854、0.830、1.500μg/mL，检测限分别为0.171、0.193、0.316、0.256、0.249、0.450μg/mL；精密度、稳定性、重复性试验RSD均小于3％；加样回收率分别为98.8％～101.9％（RSD＝1.3％，n＝6）、94.3％～101.5％（RSD＝3.3％，n＝6）、97.9％～100.5％（RSD＝0.9％，n＝6）、98.2％～101.6％（RSD＝1.2％，n＝6）、102.3％～106.1％％（RSD＝1.3％，n＝6）、96.6％～99.3％（RSD＝1.0％，n＝6）。以没食子酸为内参物，原儿茶酸、芒果苷、高芒果苷、金丝桃苷、异槲皮苷的相对校正因子分别为0.5683、0.5003、0.6876、0.9391、0.8263；一测多评法测得原儿茶酸等5种成分的含量范围分别为0.197～0.440、3.263～11.250、0.201～1.196、0.168～0.381、0.115～0.293mg/片，外标法测得的含量范围分别为0.198～0.441、3.329～11.570、0.206～1.194、0.171～0.380、0.119～0.298mg/片，两种方法测量结果的相对误差为－3.80％～0.74％，且差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：所建一测多评含量测定方法准确、可靠、重复性好，可用于同时测定芒果止咳片中6种药效成分的含量。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE：To establish a method for simultaneous determination of gallic acid ，protocatechuic acid ，mangiferin， homomangiferin，hyperoside and isoquercetin in Mangguo zhike tablets. METHODS ：HPLC was adopted. The determination was performed on Phenomenex Gemini C 18 column with mobile phase consisted of 0.1％ phosphoric acid water solution-acetonitrile （gradient elution ）at the flow rate of 1.0 mL/min. The detection wavelength was set at 258 nm. The column temperature was set at 30 ℃，and sample size was 5 μL. Gallic acid was used as the internal substance，and the correction factors of gallic acid ， protocatechuic acid ，mangiferin，homomangiferin，hyperoside and isoquercetin were calculated ；the results of quantitative analysis of multi-components by single marker method （QAMS） were compared with those of external standard method （ESM）. RESULTS：The linear range of gallic acid ，protocatechuic acid ，mangiferin，homomangiferin，hyperoside and isoquercetin were 45.75-183 0 μg/mL（r＝0.999 9），2.525-101.0 μg/mL（r＝0.999 9），65.33-261 3 μg/mL（r＝0.999 6），9.058-362.3 μg/mL（r＝ 0.999 9），3.885-155.4 μg/mL（r＝0.999 9），1.870-74.8 μg/mL（r＝0.999 9），respectively. The limits of quantification were 0.571， 0.643，1.053，0.854，0.830，1.500 μg/mL，respectively. The limits of detection were 0.171，0.193，0.316，0.256，0.249，0.450 μg/mL， respectively. RSDs of precision ，stability and reproducibility tests were all lower than 3％ . The average recoveries were 98.8％-101.9％（RSD＝1.3％ ，n＝6），94.3％-101.5％（RSD＝3.3％，n＝6），97.9％-100.5％（RSD＝0.9％，n＝6），98.2％- 101.6％ （RSD＝1.2％，n＝6），102.3％-106.1％（RSD＝1.3％，n＝6）， 96.6％ -99.3％（RSD＝1.0％ ，n＝6），respectively. RCFs of 73） protocate-chuic acid ， mangiferin， homomangiferin，hyperoside and isoquercetin were 0.568 3，0.500 3，0.687 6， 0.939 1 and 0.826 3，using gallic acid as internal substance . The content ranges of protocatechuic acid and other 4 com- ponents measured by QAMS were 0.197-0.440，3.262-11.250， 0.201-1.196，0.168-0.381，0.115-0.293 mg/tablet，respectively. The content ranges measured by ESM were 0.198-0.441，3.239-11.570，0.206-1.194，0.171-0.380，0.119-0.298 mg/tablet， respectively. By comparing the content determination results by QAMS and ESM ，the relative errors were －3.80％-0.74％，and there was no statistical significance （P＞0.05）. CONCLUSIONS ：The established QAMS method is accurate ，reliable and repeatable，and can be used for content determination of 6 medicinal components in Mangguo zhike tablets. |
| 期刊： | 2020年第31卷第08期 |
| 作者： | 梁梓敏，覃洁萍，郭海姣，罗宇东，胡华 |
| AUTHORS： | LIANG Zimin，QIN Jieping ，GUO Haijiao ，LUO Yudong ，HU Hua |
| 关键字： | 芒果止咳片；高效液相色谱法；一测多评法；没食子酸；原儿茶酸；芒果苷；高芒果苷；金丝桃苷；异槲皮苷；含量测定 |
| KEYWORDS： | Mangguo zhike tablets ；HPLC；Quantitative analysis of multi-components by single marker method ；Gallic acid ； |
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