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白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌的快速卫生技术评估
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| 篇名： | 白蛋白结合型紫杉醇治疗乳腺癌的快速卫生技术评估 |
| TITLE： | Rapid Health Technology Assessment of Albumin-bound Paclitaxel in the Treatment of Breast Cancer |
| 摘要： | 目的：利用快速卫生技术评估（HTA）工具对白蛋白结合型紫杉醇（nab-PTX）治疗乳腺癌的有效性、安全性及经济性进行评估，为药物选择提供循证依据。方法：检索PubMed、CochraneLibrary、中国知网、万方数据库及卫生技术评估网站，纳入nab-PTX治疗乳腺癌的系统评价/Meta分析、HTA和药物经济学研究，采用描述性分析对研究结论进行分类分析。结果：共纳入5篇系统评价/Meta分析、8篇药物经济学研究。与传统紫杉类药物相比，nab-PTX可提高新辅助化疗（NAC）的乳腺癌患者的病理完全缓解率（pCR）[OR＝1.39，95％CI（1.16，1.67），P＜0.001]和无事件生存期（EFS）[HR＝0.69，95％CI（0.57，0.85），P＜0.001]；但两者在转移性乳腺癌（MBC）患者的总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）上差异则无统计学意义。安全性方面，nab-PTX提高了MBC患者3～4级感觉神经毒性的发生率[OR＝1.89，95％CI（1.36，2.61），P＜0.001]，增加了NAC的乳腺癌患者中性粒细胞减少发生率[OR＝1.52，95％CI（1.23，1.88），P＜0.001]、感觉神经毒性发生率[OR＝2.17，95％CI（1.38，3.40），P＜0.001]、皮疹发生率[OR＝1.46，95％CI（1.18，1.80），P＜0.001]以及疲劳发生率[OR＝1.28，95％CI（1.04，1.56），P＝0.02]。药物经济学研究显示，nab-PTX相对于传统紫杉类药物可提高MBC患者的质量调整生命年，更具有经济性。结论：nab-PTX可提高NAC的乳腺癌患者的pCR，但在MBC的有效性上并无显著优势，且不良反应更为多见；采用nab-PTX治疗MBC比传统紫杉类药物可能更具成本-效用优势。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE：To evaluate th e effectiveness ，safety and economy of albu min-bound paclitaxel （nab-PTX）in the treatment of breast cancer by using rapid health technology assessment （HTA），and to provide evidence-based reference for drug selection. METHODS ：Retrieved from PubMed ，the Cochrane Library ，CNKI，Wangfang database and other databases ，systematic evaluation/Meta-analysis，HTA and pharmacoeconomic studies about nab-PTX in the treatment of breast cancer were included ；the conclusions were classified and analyzed by using descriptive analysis. RESULTS ：A total of 5 systematic reviews/Meta-analysis ， 8 pharmacoeconomic studies were included in this study. Compared with conventional taxanes ，nab-PTX increased pathological complete response （pCR）rate [OR ＝1.39，95％CI（1.16，1.67），P＜0.001] and event-free survival （EFS）[HR＝0.69，95％CI（0.57， 0.85），P＜0.001] in neoadjuvant chemotherapy （NAC）-treated breast cancer patients. However ，there were no significant differences in overall survival （OS），progression-free survival （PFS），objective response rate （ORR）and disease control rate （DCR）in metastatic breast cancer （MBC）patients between 2 groups. In the terms of safety ，nab-PTX increased the incidence of grade 3-4 sensory neuropathy [OR ＝1.89，95％CI（1.36，2.61），P＜0.001] in MBC patients ，and increased the incidence of neutropenia [OR ＝ 1.52，95％CI（1.23，1.88，P＜0.001]，sensory neuropathy [OR ＝ 2.17，95％CI（1.38，3.40），P＜0.001]，rash [OR ＝1.46，95％CI mei1213@163.com （1.18，1.80），P＜0.001] and fatigue [OR ＝1.28，95％CI（1.04， 1.56）， P＝0.02] in NAC -treated breast cancer patients.Pharmacoeconomic studies showed that nab-PTX could improve the quality adjusted lif e years of MBC patients compared with traditional taxanes ，and it was a economical option. CONCLUSIONS：Nab-PTX enhances pCR in NAC-treated breast cancer patients ，but has no significant advantage in the effectiveness of MBC patients ，and increases the occurrence of ADR. Nab-PTX may have a cost-utility advantage over conventional taxanes for MBC. |
| 期刊： | 2021年第32卷第13期 |
| 作者： | 江洁美，王亚露，杨春兰，冯丽娟，陈若男，曹曦，门鹏，杨毅恒，翟所迪，夏泉 |
| AUTHORS： | JIANG Jiemei，WANG Yalu， YANG Chunlan，FENG Lijuan，CHEN Ruonan，CAO Xi，MEN Peng，YANG Yiheng，ZHAI Suodi，XIA Quan |
| 关键字： | 白蛋白结合型紫杉醇；乳腺癌；快速卫生技术评估；有效性；安全性；经济性 |
| KEYWORDS： | Albumin-bound paclitaxel ；Breast cancer ；Rapid health technology assessment ；Effectiveness；Safety；Economics |
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