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UPLC-MS/MS法同时测定藿香正气软胶囊中10种成分的含量
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| 篇名： | UPLC-MS/MS法同时测定藿香正气软胶囊中10种成分的含量 |
| TITLE： | Simultaneous determination of 10 constituents in Huoxiang zhengqi soft capsules by UPLC-MS/MS |
| 摘要： | 目的 建立同时测定藿香正气软胶囊中甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚10种成分含量的超高效液相色谱-串联质谱法。方法12批藿香正气软胶囊内容物经乙醇超声提取，以UltimateXB-C18为色谱柱、乙腈-0.1％甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱，流速为0.4mL/min，柱温为30℃；采用电喷雾离子源、正负离子扫描的多反应监测模式。结果甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚的检测质量浓度线性范围分别为1.64～52.40、1.73～55.20、1.54～49.20、1.71～54.80、1.74～55.60、4.19～134.00、1.51～48.40、1.61～51.60、1.80～57.60、1.74～55.60ng/mL（r≥0.9995）；定量限分别为0.41、0.43、0.19、0.43、0.11、1.05、0.19、0.40、0.45、0.11ng/mL；精密度、稳定性（24h）、重复性试验的RSD均小于6％；平均加样回收率分别为102.42％、98.65％、98.34％、101.48％、96.74％、100.40％、104.92％、98.53％、99.50％、105.40％（RSD为1.34％～5.44％，n＝9）。12批藿香正气软胶囊中上述10种成分的含量分别为201.21～287.89、5.03～20.37、1465.56～1988.35、5.35～9.01、217.09～306.44、1.91～16.17、1081.59～1377.12、2388.34～2915.13、341.26～397.45、7633.47～8976.99μg/g。结论所建含量测定方法便捷、灵敏、准确，可用于藿香正气相关制剂的质量控制与评价。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE To establish the ultra-high performance liquid chromatography-mass spectrometry/mass spectrometry method for simultaneous determination of liquiritin ， naringin， hesperidin， neohesperidin， nobiletin， atractylenolide Ⅲ ， imperatorin，honokiol，isoimperatorin and magnolol in Huoxiang zhengqi soft capsules. METHODS Twelve batches of Huoxiang zhengqi soft capsules were extracted by ultrasonic extraction with ethanol. The determination was performed on Ultimate XB-C 18 column with mobile phase consisted of acetonitrile - 0.1％ formic acid solution for gradient elution at the flow rate of 0.4 mL/min. The column temperature was 30 ℃. The electrospray ionization source was applied to carry out the positive and negative ion scanning with multiple react ion monitoring mode. RESULTS The linear range of liquiritin ，naringin，hesperidin，neohesperidin， nobiletin，atractylenolide Ⅲ ，imperatorin，honokiol，isoimperatorin and magnolol were 1.64-52.40，1.73-55.20，1.54-49.20， 1.71-54.80，1.74-55.60，4.19-134.00，1.51-48.40，1.61-51.60，1.80-57.60，1.74-55.60 ng/mL（r≥0.999 5），respectively. The limits of quantitation were 0.41，0.43，0.19，0.43，0.11，1.05，0.19，0.40，0.45，0.11 ng/mL，respectively. RSDs of precision ，stability （24 h）and repeatability tests were all lower than 6％. Average recoveries were 102.42％，98.65％，98.34％，101.48％，96.74％， 100.40％，104.92％，98.53％，99.50％，105.40％（RSD＝1.34％-5.44％，n＝9）. The contents of the above 10 constituents in 12 batches of Huoxiang zhengqi soft capsules were 201.21-287.89，5.03-20.37，1 465.56-1 988.35，5.35-9.01，217.09-306.44，1.91- 16.17，1 081.59-1 377.12，2 388.34-2 915.13，341.26-397.45 and 7 633.47-8 976.99 μg/g，respectively. CONCLUSIONS The established method for content determination is convenient ，sensitive and accurate ，which can be used for the quality control and evaluation of Huoxiang zhengqi related preparations. |
| 期刊： | 2022年第33卷第03期 |
| 作者： | 张强，张纯刚，郭勇，程岚 |
| AUTHORS： | ZHANG Qiang，ZHANG Chungang ，GUO Yong，CHENG Lan |
| 关键字： | 藿香正气软胶囊；超高效液相色谱-串联质谱法；化学成分；质量控制 |
| KEYWORDS： | Huoxiang zhengqi soft capsules ；ultra-high |
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