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HPLC法测定肾复康Ⅱ号胶囊中5个成分的含量
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| 篇名： | HPLC法测定肾复康Ⅱ号胶囊中5个成分的含量 |
| TITLE： | Content determination of five constituents in Shenfukang Ⅱ capsule by HPLC |
| 摘要： | 目的 建立同时测定肾复康Ⅱ号胶囊中莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹酚酸B和淫羊藿苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用Agilent5TC-C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），柱温为30℃，流速为1mL/min，检测波长为240nm，进样量为10μL。结果莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹酚酸B和淫羊藿苷的检测质量浓度分别在4.80～240.00、4.84～242.00、7.00～350.00、4.72～236.00、5.18～259.00μg/mL范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r≥0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3％（n＝6）；平均加样回收率为97.22％～101.36％，RSD为1.19％～2.43％（n＝6）。5批样品中上述5个成分的含量范围依次为2.0193～2.3600、1.6242～1.8471、5.6377～6.8280、5.0159～5.7170、1.2088～1.7546mg/g。结论该方法简便、准确，重复性好，可用于提升肾复康Ⅱ号胶囊的质量控制水平。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE To develop an HPLC method for the simultaneous dete rmination of morroniside ，loganin，paeoniflorin， salvianolic acid B and icariin in Shenfukang Ⅱ capsule. METHODS The determination was performed on Agilent 5 TC-C18 column with mobile phase consisted of acetonitrile- 0.1％ phosphate acid （gradient elution ）at the flow rate of 1 mL/min. The column temperature was 30 ℃，and detection wavelength was set at 240 nm. The sample size was 10 μL. RESULTS The linear range of morroniside，loganin，paeoniflorin，salvianolic acid B and icariin were 4.80-240.00，4.84-242.00，7.00-350.00，4.72-236.00 and 5.18-259.00 μg/mL（r≥0.999 8），respectively. RSDs of precision ，stability and reproducibility tests were all lower than 3％（n＝6）. Average recoveries were 97.22％-101.36％ with the RSDs of 1.19％-2.43％（n＝6）. The contents of above 5 components in 5 batches of samples were 2.019 3-2.360 0，1.624 2-1.847 1，5.637 7-6.828 0，5.015 9-5.717 0 and 1.208 8-1.754 6 mg/g，respectively. CONCLUSIONS The method is simple ，accurate and reproducible. It can improve the quality control level of Shenfukang Ⅱ capsule. |
| 期刊： | 2022年第33卷第15期 |
| 作者： | 尹继瑶，沈霞，胡静，崔小敏，任慧，曲彤，李宁，屈凯，陈志永 |
| AUTHORS： | YIN Jiyao，SHEN Xia，HU Jing，CUI Xiaomin ，REN Hui，QU Tong，LI Ning，QU Kai，CHEN Zhiyong |
| 关键字： | 肾复康Ⅱ号胶囊；含量测定；高效液相色谱法；莫诺苷；马钱苷；芍药苷；丹酚酸B；淫羊藿苷 |
| KEYWORDS： | Shenfukang Ⅱ capsule；content determination ；HPLC method ；morroniside；loganin；paeoniflorin；salvianolic |
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