山西省儿童医院严重药品不良反应/事件报告分析-中国药房

山西省儿童医院严重药品不良反应/事件报告分析

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篇名：	山西省儿童医院严重药品不良反应/事件报告分析
TITLE：
摘要：	目的：了解儿童发生严重药品不良反应/事件（SADR/SADE）的基本信息及特点。方法：对山西省儿童医院2012－2013年收集的SADR/SADE报告按人群、药品类别、临床表现、住院费用、转归等方面进行统计、分析，并与2008－2009年上报的SADR/SADE报告进行比较。结果：2012－2013年收集的123例SADR/SADE报告中男性（51.22％）多于女性（48.78％）；导致SADR/SADE的药品类别以抗感染药居多（占30.40％），其次是解热镇痛抗炎药（占19.20％）；SADR/SADE的主要临床表现以皮肤及其附件损害为主（占35.88％），其次为神经系统损害（占34.35％）。两个时间段发生SADR/SADE的类型均为误服药物、不合理用药及SADR，差异无统计学意义（P＞0.05）；涉及主要药品（前14位）所占比例的差异亦无统计学意义（P＞0.05）。结论：临床应继续加强儿童SADR/SADE的监测与防范，积极采取有效措施，保障儿童用药安全。
ABSTRACT：	OBJECTIVE： To understand the basic information and characteristics of severe ADR/ADE （SADR/SADE） in children. METHODS： The SADR/SADE collected from Shanxi Children’s Hospital during 2010-2013 were analyzed statistically in respects of the population， drug category， clinical manifestation，hospitalization expenses，outcomes， etc.， and then were compared with which reported on 2008-2009. RESULTS： Of 123 SADR/SADE cases during 2012-2013， male （51.22％） was more than female （48.78％）； main type of SADR/SADE-inducing drugs was anti-infective drugs （30.40％）， followed by antipyretic analgesic and anti-inflammatory drugs（19.20％）；main clinical manifestations were lesion of skin and its appendants （35.88％）， followed by neurological symptoms damage（34.35％）. The types of SADR/SADE in two periods were drug misuse， irrational drug use and severe SADR， without statistical significance （P＞0.05）. There was no statistically significant difference in the proportion of main involved drugs （P＞0.05）. CONCLUSIONS： SADR/SADE monitoring and prevention in children should be strengthened continuously， and effective measures also should be adopted so as to guarantee the safety of drug use.
期刊：	2016年第27卷第2期
作者：	赵瑞玲，张冠东，张丽锋，王晓玲
AUTHORS：	ZHAO Ruiling，ZHANG Guandong，ZHANG Lifeng，WANG Xiaoling
关键字：	儿童用药；严重不良反应；严重不良事件；报告；分析
KEYWORDS：	Pediatric drug use； SADR； SADE； Report； Analysis
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