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2004－2013年5 703例复方氨基酸注射液（18AA）致不良反应/不良事件报告分析
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| 篇名： | 2004－2013年5 703例复方氨基酸注射液（18AA）致不良反应/不良事件报告分析 |
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| 摘要： | 目的：探讨复方氨基酸注射液（18AA）致不良反应（ADR）/不良事件（ADE）的特点及规律，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，对2004年1月1日－2013年12月31日期间国家ADR监测系统数据库中收集的5 703例有效的复方氨基酸注射液（18AA）致ADR/ADE报告进行统计和分析。结果：5 703例ADR/ADE中，男性2 436例，女性3 265例，2例性别不详；ADR/ADE报告例数随患者年龄的增长逐步增加，60岁以上患者的报告例数占比最高（35.42％）；ADR/ADE多数发生在用药30 min内（44.24％），其次是30 min～1 h（32.05％）；ADR/ADE主要累及胃肠系统（32.76％），其次是全身性损害（25.01％）；284例病例存在违反禁忌证用药（4.98％）。采用报告比值比法共生成风险信号3个，分别是头晕、过敏样反应和过敏性休克；采用χ2检验法共生成风险信号4个，分别是头晕、胸闷、过敏样反应和过敏性休克。结论：临床上应加强对复方氨基酸注射液（18AA）ADR/ADE的预防和风险信号监测，避免不合理用药，减少和防止相关ADR/ADE的重复发生。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE：To investigate the characteristics and regularities of the adverse drug reaction/event （ADR/ADE） induced by Compound amino acid injection （l8AA）， and to provide reference for clinical rational use of drugs. METHODS： A retrospective study was conducted to statistically analyze the 5 703 effective ADR/ADE reports induced by Compound amino acid injection （l8AA） collected by national ADR monitoring system from Jan. 1， 2004 to Dec. 31， 2013. RESULTS：In the 5 703 ADR/ADE reports， there were 2 436 cases of male， 3 265 cases of female， 2 cases of unknown gender； the ADR/ADE reports were gradually increased with the growth of patients’ age， especially the patients over 60 years old held the highest proportion （35.42％）； the ADR/ADE most occurred in drug using within 30 minute （44.24％） followed by 30 min-1 h （32.05％）； and the ADR/ADE mainly involved the gastrointestinal system damage（32.76％）， followed by systemic damage （25.01％）； moreover， there were 284 cases who using the drug against the contraindications （4.98％）. Reporting odds ratio method showed 3 risk signals， including dizziness， allergic-like reactions and anaphylactic shock； Chi-square test method showed 4 risk signals， including dizziness， chest tightness， allergic-like reactions and anaphylactic shock. CONCLUSIONS： Clinic should strengthen prevention and signals monitoring of ADR/ADE induced by Compound amino acid injection （l8AA） to avoid irrational drug use， reduce and prevent the recurrence of ADR/ADE. |
| 期刊： | 2016年第27卷第9期 |
| 作者： | 李文武，王长之，马雪皎，刘超，刘伟，张惠霞 |
| AUTHORS： | LI Wenwu，WANG Changzhi，MA Xuejiao，LIU Chao，LIU Wei，ZHANG Huixia |
| 关键字： | 复方氨基酸注射液（18AA）；不良反应/不良事件；报告；分析；风险信号 |
| KEYWORDS： | Compound amino acid injection （l8AA）； Adverse reaction/event； Report； Analysis； Risk signal |
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