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双参胶囊的质量标准提高研究
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| 篇名： | 双参胶囊的质量标准提高研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：优化和提高双参胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的郁金、熟地黄进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量：色谱柱为Diamonsil C18（2），流动相为乙腈-0.1％磷酸（22 ∶ 78，V/V），流速为0.5 ml/min，检测波长为286 nm，柱温为30 ℃，进样量为2 μl。结果：郁金、熟地黄的TLC图斑点清晰，分离度好；丹酚酸B检测进样量线性范围为0.079 2～0.792 μg（r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％；加样回收率为100.71％～101.82％（RSD＝0.50％，n＝6）。结论：经优化和提高的标准可用于双参胶囊的质量控制。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE：To improve the quality standard of Shuangshen capsule. METHODS： TLC was conducted for the qualitative identification of Curcumnae radix and Rehmannia glutinosa in the preparation. HPLC was used for the content determination of salvianolic acid B in the preparation： the column was Diamonsil C18（2） with mobile phase of acetonitrile-0.1％ H3PO4（22 ∶ 78，V/V） at a flow rate of 0.5 ml/min， detection wavelength was 286 nm， column temperature was 30 ℃， and the injection volume was 2 μl. RESULTS： The TLC spots of C. radix and R. glutinosa were clear and well separated； the linear range of salvianolic acid B was 0.079 2-0.792 μg（r＝0.999 9）； RSDs of precision，stability and reproducibility tests were lower than 1％； recovery was 100.71％-101.82％（RSD＝0.50％，n＝6）. CONCLUSIONS：The established standard can be used for the quality control of Shuangshen capsule. |
| 期刊： | 2016年第27卷第12期 |
| 作者： | 崔小敏，李芳，李凡，王卫锋 |
| AUTHORS： | CUI Xiaomin，LI Fang，LI Fan，WANG Weifeng |
| 关键字： | 双参胶囊；丹酚酸B；薄层色谱法；高效液相色谱法 |
| KEYWORDS： | Shuangshen capsule； Salvianolic acid B； TLC； HPLC |
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