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HPLC法测定并比较药用级与非药用级苯甲酸钠的含量
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| 篇名： | HPLC法测定并比较药用级与非药用级苯甲酸钠的含量 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：建立测定并比较药用级（药用辅料和原料药）与非药用级（化学试剂和食品添加剂）苯甲酸钠含量的方法。方法： 采用高效液相色谱法测定含量，并采用SPSS 18.0软件对含量测定结果进行统计和比较。色谱柱为Purospher STAR LP RP-18 endcapped，流动相为乙腈-0.02％甲酸（用氨水调pH至4.0）（30 ∶ 70，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为35 ℃，进样量为20 μl。结果：苯甲酸钠检测质量浓度线性范围为10.5～525.3 μg/ml（r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性、耐用性试验的RSD＜0.5％；加样回收率为99.38％～101.26％（RSD＝0.56％，n＝9）。药用级与非药用级样品含量均值在99.400％～99.875％之间，非药用级样品含量均值低于药用级。结论：该方法准确、简便、专属性强、重复性好，可用于药用级与非药用级苯甲酸钠的含量测定和比较。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish a method to determine and compare the contents of sodium benzoate in medicinal （pharmaceutical excipients and active pharmaceutical ingredients） and non-medicinal （chemical reagents and food additives） grade. METHODS： HPLC was conducted for content determination， SPSS 18.0 software was adopted to compare the results. The column was Purospher STAR LP RP-18 endcapped with mobile phase of acetotrile-0.02％ formic acid （adjusted pH to 4.0 with aqua ammonia） （30 ∶ 70，V/V） at a flow rate was 1.0 ml/min， the detection wavelength was 230 nm， column temperature was 35 ℃， and volume injection was 20 μl. RESULTS： The linear range of sodium benzoate was 10.5-525.3 μg/ml （r＝0.999 9）； RSDs of precision， stability， reproducibility and durability tests were lower than 0.5％； recovery was 99.38％-101.26％ （RSD＝0.56％，n＝9）. The average contents of sodium benzoate in medicinal and non-medicinal grade were between 99.400％-99.875％， but the average content of non-medicinal grade is lower than the medical grade. CONCLUSIONS： The method is accurate and simple with high specificity and good reproducibility， and can be used to determine and compare the content of sodium benzoate in medicinal and non-medicinal grade. |
| 期刊： | 2016年第27卷第18期 |
| 作者： | 粟贵，刘雁鸣，龙海燕，李颖，廖彬 |
| AUTHORS： | SU Gui，LIU Yanming，LONG Haiyan，LI Ying，LIAO Bin |
| 关键字： | 高效液相色谱法；苯甲酸钠；药用级；非药用级；含量；比较 |
| KEYWORDS： | HPLC； Sodium benzoate； Medicinal； Non-medicinal； Content； Comparison |
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