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UPLC-MS/MS法测定注射用埃索美拉唑钠的含量
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| 篇名： | UPLC-MS/MS法测定注射用埃索美拉唑钠的含量 |
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| 摘要： | 目的：采用超高效液相色谱串联质谱法（UPLC-MS/MS）测定注射用埃索美拉唑钠的含量。方法：UPLC色谱柱为ZORBAX Eclipse Plus C18，流动相为0.1％甲酸-甲醇（73 ∶ 27，V/V），流速为0.3 ml/min，柱温为35 ℃，分析时间为5 min，进样量为2 μl；离子化模式为正离子模式，离子源温度为150 ℃，毛细管电压为3.0 kV，锥孔电压为50 V，锥孔气流量为150 L/Hr，脱溶剂气温度为450 ℃，脱溶剂气流量为900 L/Hr，雾化气压力为7.0 Bar，母离子扫描范围为100～800 mz/mz，工作模式为多反应监测模式。结果： 埃索美拉唑的检测质量浓度线性范围为0.2～20.0 ng/ml（r＝0.999 7）；定量限为50 pg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；回收率为99.93％～100.05％（RSD＝0.1％，n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于测定注射用埃索美拉唑钠的含量。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish a method for the content determination of Esomeprazole sodium for injection. METHODS： UPLC-MS/MS was performed. The column of ZORBAX Eclipse Plus C18 with 0.1％ formic acid-methanol（73 ∶ 27，V/V） at a flow rate of 0.3 ml/min， column temperature was 35 ℃， analysis time was 5 min， injection volume was 2 μl； ionization mode was positive ion mode， ion source temperature was 150 ℃， capillary voltage was 3.0 kV， cone voltage was 50 V， cone flow was 150 L/Hr， desolvation temperature was 450 ℃， desolvation gas flow was 900 L/Hr， nebuliser pressure was 7.0 Bar， parent ion scan range was 100-800 mz/mz， working mode was multiple reaction monitoring mode. RESULTS： The linear range of esomeprazole was 0.2-20.0 ng/ml（r＝0.999 7）； the limit of quantitation was 50 pg/ml； RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 2％； recovery was 99.93％-100.05％（RSD＝0.1％，n＝9）. CONCLUSIONS： The method is simple and accurate， and can be used for content determination of Esomeprazole sodium for injection. |
| 期刊： | 2016年第27卷第27期 |
| 作者： | 张雪宁，张利敏，张静，周春华，张乾，候志飞 |
| AUTHORS： | ZHANG Xuening，ZHANG Limin，ZHANG Jing，ZHOU Chunhua，ZHANG Qian，HOU Zhifei |
| 关键字： | 注射用埃索美拉唑钠；含量测定；超高效液相色谱串联质谱法 |
| KEYWORDS： | Esomeprazole sodium for injection； Content determination； UPLC-MS/MS |
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