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复方小儿止咳口服溶液的质量标准提高研究
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| 篇名： | 复方小儿止咳口服溶液的质量标准提高研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：优化和提高复方小儿止咳口服溶液的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中的甘草进行定性鉴别；采用化学反应法对制剂中吐根酊、氯化铵进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中甘草酸铵的含量：色谱柱为Agilent Zorbax XDB C18，流动相为乙腈-0.2 mol/L乙酸铵溶液（20 ∶ 80，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为250 nm，柱温为30 ℃，进样量为10 μl。结果：甘草的TLC斑点清晰，分离良好，阴性对照无干扰。吐根酊、氯化铵的鉴别反应阳性特征显著。甘草酸铵检测质量浓度线性范围为6.08～72.96 μg/ml（r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％；加样回收率为99.69％～100.28％（RSD＝0.20％，n＝6）。结论：经优化和提高的标准可有效控制复方小儿止咳口服溶液的质量。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To optimize and improve the quality standard for Compound pediatric anticough oral solution. METHODS： TLC was adopted for the qualitative identification of Glycyrrhiza uralensis； chemical reaction was adopted for the qualitative identification of ipecac tincture， ammonium chloride； and HPLC was adopted for the content determination of ammonium glycyrrhizinate： the column was Agilent Zorbax XDB C18 with mobile phase of acetonitrile-0.2 mol/L ammonium acetate （20 ∶ 80，V/V） at a flow rate of 1.0 ml/min， the detection wavelength was 250 nm， column temperature was 30 ℃， and the injection volume was 10 μl. RESULTS： TLC spots of G. uralensis were clear and well-separated， negative control without interference. Differential response of ipecac tincture and ammonium chloride showed significant positive characteristics. The linear range of ammonium glycyrrhizinate was 6.08-72.96 μg/ml （r＝0.999 9）； RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 1.0％； recovery was 99.69％-100.28％ （RSD＝0.20％，n＝6）. CONCLUSIONS： Optimizing and improving the standard are helpful for the quality control of Compound pediatric anticough oral solution. |
| 期刊： | 2016年第27卷第27期 |
| 作者： | 张敏新，黄爱文，宋洪涛 |
| AUTHORS： | ZHANG Minxin，HUANG Aiwen，SONG Hongtao |
| 关键字： | 复方小儿止咳口服溶液；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法 |
| KEYWORDS： | Compound pediatric anticough oral solution； Quality standard； TLC； HPLC |
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