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复方宁神颗粒的质量标准研究
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| 篇名： | 复方宁神颗粒的质量标准研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：建立复方宁神颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中当归和白芍进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中斯皮诺素和毛蕊花糖苷的含量： 色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-0.1％乙酸溶液（16 ∶ 84，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为330 nm，柱温为30 ℃。结果：当归和白芍的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。斯皮诺素和毛蕊花糖苷检测进样量线性范围分别为0.055 44～0.277 2 μg（r＝0.999 4）、0.055 98 ～0.279 9 μg（r＝0.999 5）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.62％～100.53％（RSD＝1.77％，n＝9）、95.63％～102.57％（RSD＝2.74％，n＝9）。结论：该研究所建标准可用于复方宁神颗粒的质量控制。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish the quality standards for Fufang ningshen granule. METHODS： TLC was used for the qualitative identification of Radix angelicae and White paenoy； HPLC was adopted for the contents determination of spinosin and verbascoside： the column was Kromasil C18 with the mobile phase of acetonitrile-0.1％ acetic acid （16 ∶ 84，V/V） at a flow rate of 1.0 ml/min， detection wavelength was 330 nm， column temerpature was 30 ℃. RESULTS： The TLC spots of R. angelicae and W. paenoy were clear with good separation， negative control without interference. The linear range was 0.055 44-0.277 2 μg for spinosin （r＝0.999 4） and 0.055 98-0.279 9 μg for verbascoside （r＝0.999 5）； RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 3.0％； recoveries were 95.62％-100.53％ （RSD＝1.77％，n＝9） and 95.63％-102.57％ （RSD＝2.74％，n＝9）. CONCLUSIONS： The standard can be used for the quality control of Fufang ningshen granule. |
| 期刊： | 2016年第27卷第30期 |
| 作者： | 黄阳，臧文怡，毛春芹，陆兔林，周亚萍 |
| AUTHORS： | HUANG Yang，ZANG Wenyi，MAO Chunqin，LU Tulin，ZHOU Yaping |
| 关键字： | 复方宁神颗粒；薄层色谱法；高效液相色谱法；斯皮诺素；毛蕊花糖苷；质量标准 |
| KEYWORDS： | Fufang ningshen granule； TLC； HPLC； Spinosin； Verbascoside； Quality standard |
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