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LC-MS/MS法测定人尿液中他唑巴坦钠浓度及其尿药排泄动力学研究
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| 篇名： | LC-MS/MS法测定人尿液中他唑巴坦钠浓度及其尿药排泄动力学研究 |
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| 摘要： | 目的：建立测定人尿液中他唑巴坦钠浓度的方法，并进行尿药排泄动力学研究。方法：尿液样品经10％高氯酸沉淀后，采用高效液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定尿液中他唑巴坦钠的浓度。色谱柱为Hypersil GOLD C18，流动相为甲醇-水（30 ∶ 70，V/V），流速为0.2 ml/min，柱温为30 ℃，进样量为5 μl；采用电喷雾离子源，以多反应监测方式进行正离子扫描，用于定量分析的离子对为m/z 301→168。入组8名健康受试者，静脉滴注注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6 ∶ 1，m/m）2.34 g，收集其给药前和给药后0～2、2～5、5～8、8～12和12～16 h的尿液研究其尿液排泄动力学。结果：他唑巴坦钠尿药浓度在0.25～500 μg/ml范围内线性关系良好（r＝0.999 9），定量下限为0.25 μg/ml，批内、批间RSD＜10％，方法回收率为93.8％～111.8％，提取回收率为93.9％～99.7％，介质效应为87.6％～107.2％。受试者用药16 h后，他唑巴坦钠的尿累积排泄量为（209.70±39.24）mg，累积排泄率为（61.7±11.5）％。结论：LC-MS/MS法用于人尿液中他唑巴坦钠浓度的测定和排泄动力学的研究简便、快捷、灵敏度高；他唑巴坦钠主要经肾脏排泻。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish a method for the concentration determination of tazobactam sodium in human urine， and to study urinary excretion pharmacokinetics. METHODS： The urine samples were extracted by 10％ perchloric acid， and then determined by LC-MS/MS. The separation was performed on a Hypersil GOLD C18 column with mobile phase consisted of ethanol-water （30 ∶ 70，V/V） at flow rate of 0.2 ml/min； the column temperature was set at 30 ℃， and sample size was 5 μl. ESI was used， and positive ion scanning was conducted in MRM mode； ion pair for quantitative analysis was m/z 301→168. 8 healthy volunteers were given Cefotaxime sodium and tazobactam sodium for injection （6 ∶ 1，m/m） 2.34 g intravenously， and then urine samples were collected before medication， 0-2， 2-5， 5-8， 8-12 and 12-16 h after medication. RESULTS： The linear range of tazobactam sodium was 0.25-500 μg/ml （r＝0.999 9）. The limit of quantitation was 0.25 μg/ml； RSDs of inter-batch and intra-batch were all lower than 10％； method recoveries were 93.8％-111.8％； extraction recoveries were 93.9％-99.7％； medium effect ranged 87.6％-107.2％. 16 h after medication， accumulative excretion amount of tazobactam sodium in urine was （209.70±39.24） mg and accumulative excretion rate was （61.7±11.5）％. CONCLUSIONS： LC-MS/MS method can be used for the concentration determination of tazobactam sodium in human urine and excretion kinetics study. It is simple， rapid and sensitivity； tazobactam sodium mainly excrete viareral tissue. |
| 期刊： | 2016年第27卷第32期 |
| 作者： | 任立玲，王源园，孙鲁宁，张宏文，谢利军，刘云，王永庆 |
| AUTHORS： | REN Liling，WANG Yuanyuan，SUN Luning，ZHANG Hongwen，XIE Lijun，LIU Yun，WANG Yongqing |
| 关键字： | 高相液相色谱-串联质谱法；他唑巴坦钠；尿液；尿药浓度；排泄动力学 |
| KEYWORDS： | LC-MS/MS； Tazobactam sodium； Urine； Urine concentration； Excretion pharmacokinetics |
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