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HPLC-DAD多波长法同时测定丁氯麻滴眼剂中3种成分的含量
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| 篇名： | HPLC-DAD多波长法同时测定丁氯麻滴眼剂中3种成分的含量 |
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| 摘要： | 目的：建立同时测定丁氯麻滴眼剂中氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因含量的方法。方法：采用高效液相色谱-二极管阵列检测器多波长法。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为pH 3.0磷酸盐缓冲溶液-乙腈（梯度洗脱），柱温为室温，流速为1.0 ml/min，进样量为20 μl，检测波长为277 nm（氯霉素）、210 nm（盐酸麻黄碱）、310 nm（盐酸丁卡因）。结果：氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因的检测质量浓度线性范围分别为12.56～125.6 μg/ml（r＝0.999 8）、25.55～255.5 μg/ml（r＝0.999 9）、25.25～252.5 μg/ml（r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；回收率分别为98.39％～100.44％（RSD＝0.79％，n＝9）、100.40～101.74％（RSD＝0.66％，n＝9）、98.83～100.67％（RSD＝0.70％，n＝9）。结论：该方法灵敏度高、定量准确、专属性强，可用于丁氯麻滴眼剂的质量控制。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish a method for the simultaneous determination of chloramphenicol， ephedrine hydrochloride and tetracaine hydrochloride in Dinglyuma eye drop. METHODS：HPLC-DAD at muliti-wavelength was performed on the column of ZORBAX SB-C18 with mobile phase of pH 3.0 Phosphate buffer-acetonitrile （gradient elution）， column temperature was room temperature， flow rate was 1.0 ml/min， injection volume was 20 μl， and the detection wavelength was 277 nm for chloramphenicol， 210 nm for ephedrine hydrochloride and 310 nm for tetracaine hydrochloride. RESULTS： The linear range was 12.56-125.6 μg/ml for chloramphenicol（r＝0.999 8），25.55-255.5 μg/ml（r＝0.999 9） for ephedrine hydrochloride and 25.25-252.5 μg/ml for tetracaine hydrochloride （r＝0.999 9）； RSDs of precision， stability and reproducibility tests were lower than 2％； recoveries were 98.39-100.44％（RSD＝0.79％， n＝9），100.40-101.74％（RSD＝0.66％，n＝9） and 98.83-100.67％（RSD＝0.70％，n＝9）. CONCLUSIONS： The method is sensitive， accurate and specific， and can be used for the quality control of Dinglyuma eye drop. |
| 期刊： | 2016年第27卷第33期 |
| 作者： | 杨平，曾蔚欣，孙路路 |
| AUTHORS： | YANG Ping，ZENG Weixin，SUN Lulu |
| 关键字： | 高效液相色谱-二极管阵列检测器；丁氯麻滴眼剂；氯霉素；盐酸麻黄碱；盐酸丁卡因；含量测定 |
| KEYWORDS： | HPLC-DAD； Dinglyuma eye drop； Chloramphenicol； Ephedrine hydrochloride； Tetracaine hydrochloride； Content determination |
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