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参附益肾胶囊的质量标准研究
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| 篇名： | 参附益肾胶囊的质量标准研究 |
| TITLE： | |
| 摘要： | 目的：建立参附益肾胶囊的质量标准。方法：检测制剂中手参的显微特征；采用薄层色谱法（TLC）对制剂中丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量：色谱柱为Phenomenex Luna-C18，流动相为乙腈-水（35 ∶ 65，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30 ℃。结果：制剂中手参显微特征显著。丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂TLC图斑点清晰，分离度好。黄芪甲苷检测进样量线性范围为0.832 8～4.164 0 μg（r＝0.999 9）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.03％；加样回收率为95.02％～104.33％（RSD＝3.80％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于参附益肾胶囊的质量控制。 |
| ABSTRACT： | OBJECTIVE： To establish the quality standard for Shenfu yishen capsule. METHODS： The microscopic characteristics of Gymnadenia conopsea were detected； TLC was adopted for the qualitative identification of Salvia miltiorrhiza， Rheum palmatum， Glycyrrhiza uralensis， Rhodiola rosea and Cortex cinnamomi； HPLC was used for the content determination of astragaloside： the column was Phenomenex Luna-C18 with mobile phase of acetonitrile-water （35 ∶ 65，V/V） at a flow rate of 1.0 ml/min， column temerpature was 30 ℃. RESULTS： Microscopic identification features of G. conopsea were exclusive， TLC identification of S. miltiorrhiza， R. palmatum， G. uralensis，R. rosea and C. cinnamomi was well separated and specific； the linear range of astragaloside was 0.832 8-4.164 0 μg （r＝0.999 9）；RSDs of precision， stability and reproducibility tests were no higher than 2.03％；recovery was 95.02％-104.33％（RSD＝3.80％，n＝6）. CONCLUSIONS： The standard can effectively control the quality of Shenfu yishen capsule. |
| 期刊： | 2016年第27卷第33期 |
| 作者： | 盛春帅，周鹃，李海霖 |
| AUTHORS： | SHENG Chunshuai，ZHOU Juan，LI Hailin |
| 关键字： | 参附益肾胶囊；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法；黄芪甲苷 |
| KEYWORDS： | Shenfu yishen capsule； Quality standard； TLC；HPLC； Astragaloside A |
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